临床前药效学涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等,是药物评估的前提基础,用于确定受试药物有无疗效,鉴别有效且安全的剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系;也可以补充指导临床用药,必要时证明药物联用的合理性。药效学研究主要包括:体外实验(生化实验、细胞实验)和体内实验(整体动物实验)。
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体内药效评价:肿瘤模型/免疫重建模型/自免/炎症模型代谢模型
基于公司自主研发的免疫检查点、细胞因子及其受体的人源化小鼠,重度免疫缺陷鼠B-NDG及其系列小鼠资源,百奥动物具备肿瘤、自免、代谢、免疫重建等造模技术能力。针对不同的靶点类型、抗体亚型与作用机制,百奥动物可为客户订制个性化的动物体内药效检测方案,开展多种类型实验并提供各类分析数据,加速临床前药物发现和开发进程。
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体内药理评价:体内药代动力学研究/受体占位分析/TILs分析/细胞因子分析等
百奥赛图PK检测平台专注于抗体类药物的药代动力学检测和分析,主要技术平台为ELISA、MSD(电化学发光)和定量药理专业建模分析软件WinNolin。我们可以提供满足NMPA和FDA指导原则的定量检测方法开发和验证,针对单抗、双抗等进 行高效稳定的血药浓度检测,以及初步的药代参数分析,为候选分子评价、药效实验设计和临床转化研究提供支持。
抗原结合能力测定:ELISA/SPR/BLI/Flow cytometry
生物学活性测定:ADCC/ADCP/CDC检测试验、细胞增殖/抑制试验、细胞杀伤活性验证、中和活性验证、细胞凋亡检测试验、细胞因子释放试验、抗体内化等。
体外药理学平台利用原代细胞和细胞系,通过流式细胞术,ELISA , HTRF , IncuCyte细胞成像等实验技术,对候选抗体的结合能力,Fc/Fab相关功能特性等体外药理学参数进行检测评价,为阐述候选抗体药效作用、毒性作用机制以及临床转化研究提供支持。
通过全自动高通量的组织切片和组织芯片制备结合HE、IHC、IF、多色免疫荧光染色分析和HALO人工智能数据分析系统;进行原位病理诊断分析、非临床安全性研究和原位组织微环境biomarker研究;开展不同种属、不同疾病模型的组织病理学分析。