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药物代谢动力学（Pharmacokinetics，PK）研究是药物研发中的重要一环，研究药物在体内的浓度随时间变化的规律，即吸收、分布、代谢及排泄。临床前的药物代谢动力学研究体内外药物/代谢物的作用特征和转化过程，构建量效关系，为新药研发及药物临床试验提供参考。我们在临床前药代动力学测试和生物分析方面拥有丰富的经验，可以提供基于抗体药物的专业药代动力学分析服务。虽然抗体的药代动力学研究与传统的化学药物有很大不同，但仍以经典的药代学研究方法为基础，更关注其靶向性和受抗体特性影响的药代特性。 PK包括两种实验类型：抗体血清/血浆浓度检测和抗药物抗体（ADA）筛选测试。PK生物分析平台包括ELISA和ECL。

抗体血清/血浆浓度检测（通用方法）
可处理样本：动物/人血清/血浆
实验周期：3-4个工作日
报告周期：2-3个工作日

特异性PK / 抗药物抗体（ADA）筛选测试
可处理样本：动物/人血清/血浆
方法开发及验证周期：3-4个工作日
实验周期：3-4个工作日
报告周期：2-3个工作日

通用方法：用常规羊抗人IgG重链/轻链包被，进行检测。

特异性方法：使用所检测样本的特异性抗原进行包被，需要进行方法开发及验证。

建议：静脉给药；使用血清进行PK检测；使用9-10周龄小鼠；使用EDTA.2Na和EDTA.2K等抗凝血剂。

流式细胞技术平台

流式细胞术是一种可对溶液中的单个细胞进行快速筛选和分析的技术。流式细胞仪利用激光作为光源产生散射光和荧光信号，这些信号由光电二极管或光电倍增管等检测器读取。这些信号被转换成电子信号，标准化格式 (.fcs) 数据文件输出。特定的细胞亚群可以基于它们的荧光或光散射特性进行分析或者分离纯化。

免疫细胞分型/TILs检测：

Leukocyte/T/B/NK/Treg/Macrophage/Myeloid/DC/MDSC/Eosinophil/Neutrophils/Basophils/Monocytes/Cancer Cell

处理样本类型：血液、细胞、肿瘤
实验周期：1-2个工作日
数据分析报告：3-7个工作日

多细胞因子检测：
Luminex/CBA
处理样本类型：血清、细胞培养上清等
实验周期：1-2个工作日
数据分析报告：2-3个工作日

膜蛋白定量表达
处理样本类型：细胞
实验周期：1个工作日
数据分析报告：1-2个工作日

细胞活性/凋亡/增殖/结合/阻断/毒性：
Checkpoint/Function/proliferation/ADCC/ADCP
处理样本类型：细胞
实验周期：1-2个工作日
数据分析报告：3-4个工作日

受体占位(RO)分析：
处理样本类型：血液、细胞
实验周期：1-2个工作日
数据分析报告：3-5个工作日

Luminex技术平台

Luminex 技术是在有色微球、激光技术、应用流体学及高速数字信号处理技术的基础上发展起来的一种多功能的液相分析平台。核心是将聚丙乙烯微球或者磁性微球用荧光染料的方法进行编码，通过调节两种荧光染料的不同配比获得最多100种具有不同荧光光谱的微球，每种微球共价交联上针对特定抗原的捕获抗体。应用时，先将针对不同检测物的微球混合，加入待测样本后，靶分子与微球表面的捕获抗体特异结合，每个反应孔中可同时完成最多100种检测反应。上机时仪器通过两束激光分别识别微球的编码和微球上报告分子的荧光信号强度。

技术优势：灵敏度高；重复性好；特异性好；所需样本数量少，检测时间短；指标可任意组合，支持项目开发定制
处理样本类型：血清、血浆、细胞培养上清液、组织裂解物和其他体液（肺泡灌洗液、尿液、房水、唾液、眼泪等）

ECL

在电化学发光法免疫测定技术的基础上，用Ru（联吡啶）取代了经典ELISA中用于显色反应的HRP，并通过石墨电极免疫反应系统形成电路。使三价钌金属失去电子变成二价钌的过程可以发射620 nm波长的光，并且可以通过光强度来区分待测量物质的量。在实际应用中，它可以获得比ELISA法更宽的线性范围和更高的灵敏度。与ELISA相比，它具有更高的灵敏度：1~4 ng/mL，更宽的线性范围：3~5 logs，更少的血清样本量，更多的可以在同一只小鼠上设计的采样时间点，以及更准确的药代动力学参数分析。

ELISpot

ELISpot是一种用于在单细胞水平上定量分析物分泌细胞的灵敏测定方法。细胞分泌的细胞因子、免疫球蛋白或其他靶蛋白在分泌后立即被特异性抗体捕获，并在整个刺激过程中被捕获。ELISpot的检测水平低至2.5×105个细胞中的一个，是最灵敏的细胞检测方法之一。

实验原理

实验步骤

图片来源：https://www.mabtech.com/api/get/sites/default/files/brochures/elispot-brochure.pdf

优势

灵敏度高，可在单细胞水平检测细胞因子或免疫球蛋白分泌频率

特异性高，能够对抗原刺激后的活细胞进行功能性检测

可处理样本：细胞（2 x 105cells / well）
实验周期：3-5天
报告周期：2-3天

可应用于：癌症研究；T/B 细胞功能研究；免疫调节和免疫治疗研究；疫苗开发；器官移植等

体外检测中心

病理平台

血生化指标检测

肝功能检测：总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）、直接胆红素（DBIL）；
肾功能检测：肌酐(CREA)，尿素（UREA），尿酸(UA) ；
血脂：甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；
电解质类：钙(Ca)，磷(P)，钾(K)，钠(Na)，氯(CL)，血清铁(Fe)；
心血管类：乳酸脱氢酶(LDH)，肌酸激酶(CK)；
糖尿病检测：血糖GLU；
感染和非感染性炎症的检测指标。

血细胞检测指标

WBC ,LYMPH# ,LYMPH% , BASO# , BASO% , NEUT# , NEUT% ,EO# , EO% , MONO# , MONO% , PLT , MPV , PCT , PDW , P-LCR , RBC , MCV , HCT , RDW-SD , RDW-CV , NRBC# , NRBC% , RET# , RET% , IRF , HGB , MCH , MCHC.

可分析样品来源：鼠、狗、猴子等

体外检测中心仪器

Sysmex XN-1000
HITACHI 3110
Leica APS300
Leica Histocore Arcadia
Leica Auto-cut
Leica CM3050S
Leica Autostainer ST5020
3D Histech Tissue Microarray
Leica BOND-RX
Akoya Vectra Polaris
Leica GT450
Olympus BX53 Microscopic Imaging System
HALO Digital Analysis