第41届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)已于2023年1月9日到12日在旧金山线下举行。作为医药健康领域规模最大的会议之一,JPM大会被誉为“医药领域投资风向标”。我们整理了部分参会公司的报告资料供大家参考(关注公众号回复“JPM大会”,免费获取报告PPT)。
跨国药企
1. AbbVie:抗炎药Humira专利终到期;
2. Amgen:完成2022年医药行业最大并购案;
3. AstraZeneca:聚焦三大领域,进一步推进创新;
4. Bayer:强势销售预期,股价应声上涨;
5. Bristol-Myers Squibb:三年上市9款药物;
6. Gilead:2023对大型并购并不渴望,继续加大肿瘤业务布局;
7. GSK:专注疫苗开发,聚焦四大领域;
8. Johnson & Johnson:新的一年或会迎来两大药物的审批;
9. Novartis:侧重五大领域;
10. Pfizer:19种产品蓄势待发;
11. Takeda:TYK2抑制剂将进入临床3期。
中国本土药企
1. 百济神州:与多家公司达成约20项合作,16款产品获批上市;
2. 诺诚健华:管线丰富,超过10款产品处于临床阶段;
3. 信达生物:预计2023多款产品进入临床3期;
4. 恒瑞医药:60多款创新药处于临床;
5. 荣昌生物:三大基础平台,覆盖三大领域;
6. 药明生物:2022业务增长强劲;
7. 再鼎医药:4款药物已上市,新增9条管线。
创新企业
1. ADC Therapeutics:三大核心业务,继续推进ZYNLONTA药物开发;
2. Allogene Therapeutics:六大基础平台技术;
3. Argenx:基于骆驼科IgG1抗体成药;
4. BioNTech:从新冠到肿瘤,促进资源转移;
5. Editas Medicine:基因编辑先驱;
6. Genmab:拥有6款获批药物;
7. Ionis:三款药物备受关注;
8. LAVA Therapeutics:专有Gammabody™平台开发双特异性γδ T细胞衔接器;
9. Moderna:应用七大模式创造多种候选药物;
10. Regeneron:Aflibercept 8 mg可能于2023年8月获FDA批准上市;
11. Seagen:起于ADC,但要超越ADC。
跨国药企
Abbvie
Abbvie畅销药Humira在2023年专利保护到期后,预计公司的利润将于2024年开始回升。该公司已布局一系列治疗免疫病、肿瘤、神经性疾病、医美以及眼病的药物,以支持Abbvie的长期收益和增长前景。
Amgen
Amgen创立于1980年,主要从事人类创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于释放生物学潜力,以造福患有严重疾病的患者。Amgen的管线主要涉及炎症,肿瘤和全科医学等领域,2022年前3个季度其产品全球销售额总计达105亿美元。2022年12月,Amgen以约283亿美元的价格收购Horizon Theraputics 公司,成为2022年医药行业最大并购案。
AstraZeneca
AstraZeneca聚焦于肿瘤、生物制药、罕见病三大领域,以18亿收购了血压生物技术公司CinCor Pharma, 并计划在尖端平台和技术上进行广泛的研发投入。对于2023年,阿斯利康计划将进一步聚焦在创新药物的推进。
Bayer
Bayer过去一年处方药业务转型顺利,宣布将其处方药产品组合中主要增长驱动的综合销售峰值的预测提高至超过120亿欧元。提升这一预测的背景是拜耳潜在重磅药物提前实现既定目标,有针对性的研发投资也扩充了药物管线。
Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb聚焦于肿瘤,血液学,免疫/纤维化,心血管四大领域,近3年有9款药物批准上市。到2030年,公司计划增加新的药物联用计划的开发,并发展新的早期管线布局。
Gilead
Gilead是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。但目前艾滋病病毒和丙型肝炎产品的总销售额已经开始下降,眼下吉利德迫切需要新的发力点。2023年吉利德对大型并购并不是很渴望,但这并不意味着不会在今年达成任何交易。公司继续加大肿瘤业务布局,公司计划到2030年将有1/3的收入来自肿瘤产品。
GSK
公司在消费者保健部门Haleon分拆后,正在转型为一家纯粹的全球生物制药公司。公司主要聚焦于感染类疾病、HIV、免疫/呼吸道,肿瘤四大领域,但感染类疾病和HIV占到所有管线的2/3。作为转型的一部分,该公司正在快速扩张疫苗领域的创新,包括长效HIV注射剂的开发;突破性的带状疱疹疫苗Shingrix的强大商业表现以及最近FDA对其实验性RSV疫苗的接受,该公司目前正在开发23个疫苗项目。公司计划布局新型免疫学、呼吸和肿瘤学药物,并预计在2021年至2026年期间的年收入增长将超过5%。
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson的管线涉及到心血管和代谢、免疫、感染疾病和疫苗、神经科学、肿瘤学、肺高压等领域。在过去的一年,公司收入增长4%,低于2021年增长率。展望2023年,或会迎来Talquetamab和aprocitentan的审批。除此之外,部分已上市药物也正在积极拓展新的适应症。
Novartis
2023年将侧重于心血管,免疫,神经,实体瘤,血液五个治疗领域,涉及到的药物形式包括小分子化合物,生物治疗试剂,细胞与基因治疗(CGTs),放射配体治疗(RLTs),xRNAs。
Pfizer
作为全球首屈一指的大药企,辉瑞的上市药涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等诸多领域。从 2022 年底到 2023年,该公司预计将向市场推出 19 种产品。随着中国防疫政策的放开,辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid更是一药难求,辉瑞首席执行官Albert Bourla在JPM大会上表示并无计划向中国开放Paxlovid仿制药授权,不过已经与中国合作伙伴达成协议,实现Paxlovid的本地化生产,以供应中国市场。
Tekeda
Tekeda的管线布局较为丰富,涵盖疫苗,肿瘤,罕见遗传学/血液学疾病,胃肠病,神经科学等领域,其针对银屑病的TYK2抑制剂NDI-034858在2b 期研究中呈现积极结果,并预计在2023年推进银屑病3期临床试验。
中国本土药企
百济神州
目前,百济神州已与多家公司达成约20项合作,已有16款产品获批上市。公司在研产品管线丰富,有15款自主研发产品和多款合作研发产品;临床前项目数量超过60个,且大多数具有first-in-class潜力。2023年,公司将至少有4个新分子实体迎来重要进展。
诺诚健华
诺诚健华(InnoCare)成立于2015年,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的1类新药研制。公司已经建立了丰富的产品管线,其中新型BTK抑制剂奥布替尼已经在中国获批两项适应症,抗CD19单抗tafasitamab已经在海南博鳌获批使用。此外,诺诚健华现有13款产品处于临床阶段,包括BTK抑制剂、抗CD19单抗、靶向蛋白降解剂、BCL2抑制剂、CD20 x CD3双特异性抗体、SHP2变构抑制剂等。
信达生物
信达生物(Innovent Biologics)成立于2011年,致力于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药研发。信达生物目前已有8款商业化产品获批上市,包括抗PD-1单抗信迪利单抗注射液、选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂佩米替尼片等等。此外,该公司还有2个产品在中国国家药监局(NMPA)审评中,6个品种进入3期或关键性临床研究,还有20个产品已进入临床研究阶段。IBI326(BCMA-CART)、IBI306(PCSK9)和IBI376(PI3Kδ)3款产品新药上市申请已递交并获得受理,均有望在2023年陆续上市。
恒瑞医药
恒瑞医药的研究领域覆盖肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病等等。根据恒瑞医药官网,该公司已有11款创新药获批上市,还有60多个创新药正在临床开发中。
荣昌生物
目前,荣昌生物拥有抗体和融合蛋白、ADC、双功能抗体三大专业平台,覆盖自身免疫性疾病、肿瘤和眼科三大领域,开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或临床研究申请(IND)准备阶段,均为靶向生物创新药;已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验,包括两款产品进入商业化阶段、5款产品处于临床研究阶段。其中,有两款创新药获批上市,分别为:BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普,已于2021年3月获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗系统性红斑狼疮;一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗,已在中国获批两项适应症,分别用于治疗胃癌、尿路上皮癌患者。
药明生物
2022年药明生物业务增长强劲,总共588个项目中有136个新增项目,截止2022年12月底有17个商业化的项目、37个2期临床,68个2期临床、166个1期创立。
再鼎医药
再鼎医药专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新药物,并已建立了丰富的产品管线。目前,再鼎医药在研管线已有4款产品获批上市,分别为PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗设备爱普盾和Optune Lua、KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂瑞派替尼、新型抗生素甲苯磺酸奥马环素。此外,该公司多款产品处于后期开发阶段。在过去的2年中,再鼎医药增加9条管线,9位国际合作伙伴,包括Seagen,安进等国际公司。
创新企业
ADC Therapeutics
ADC Therapeutics是一家瑞士生物技术公司,致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体偶联药物(ADC),其三大核心业务分别为上市药物ZYNLONTA(CD19 ADC)的进一步开发,基于PBD的临床管线,以及拓展ADC平台,以保持领先地位。其上市药物ZYNLONTA正在进行多项组合试验,包括联合利妥西(CD20)单抗的验证性实验,以及联合imvotamab(CD20xCD3 双特异性T细胞衔接器)的评估实验等。
Allogene Therapeutics
Allogene为率先开发用于癌症的CAR-T疗法的公司,目前公司有六大基础平台技术:AlloCAR TTM, TurboCARTM, CloakTM&DaggerTM, AlloCAR T manufacturing, iPSC。
Argenx
Argenx成立于2008年,旨在通过免疫学创新改变严重自身免疫疾病患者的生活,是唯一一家基于骆驼科IgG1抗体成药的公司,于2022年转型为综合免疫公司。Argenx公司主要有三大技术平台:SIMPLE Antibody平台,Fc工程化技术以及ENHANZESC给药技术。其中SIMPLE Antibody抗体药物开发平台是全球唯一一家基于美洲驼IgG1抗体可变区进行治疗性抗体药物开发的平台。
BioNTech
BioNTech聚焦五大创新支柱:对免疫系统的深度了解,靶标发现和验证,多平台创新引擎,数字化与AI/ML,制造和自动化。利用mRNA技术,细胞和基因疗法,抗体,小分子等技术和途径进行药物研发。目前主要聚焦肿瘤和传染病药物的开发,中长期目标为新冠疫苗和心血管,神经退行性疾病和自免疾病药物的研发。
Editas Medicine
Editas Medicine是基因编辑的先驱,是全球CRISPR基因编辑领域首家IPO的公司,致力于开发用于治疗以前不可治疗疾病的差异化药物。
Genmab
Genmab于1999年在丹麦哥本哈根成立,专门研发抗癌及其他严重疾病的不同抗体疗法。拥有6种基于Genmab创新和抗体专业知识的获批药物,第一款上市药为与Seagen合作开发的Tivdak。
Ionis
Ionis是最早布局核酸药物的企业之一,不仅在反义核酸ASO领域积累丰富,更在核酸药物的生物学机制做出重大贡献。公司较为关注的三款药物分别是适应症为ATTR-PN的Eplontersen, 靶向靶向肝脏APOC3 mRNA 的Olezarsen和适应症为HAE的Donidalorsen。
LAVA Therapeutics
LAVA Therapeutics是一家专注于开发双特异性γδ T细胞衔接器的临床阶段免疫肿瘤学公司,具有专有的Gammabody™平台。LAVA-051是其核心管线,一种靶向CD1d的同类首创VHH抗体(27kD),能同时募集Vγ9Vδ2-T细胞和iNKT细胞靶向杀伤CD1d阳性肿瘤。主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL),多发性骨髓瘤(MM)和急性髓系白血病(AML)治疗。
Moderna
在过去十年中,Moderna已经应用7个不同的模式创造了肿瘤和传染病等领域的多种候选药物。包括针对呼吸道病毒和潜在病毒的传染病疫苗,mRNA个性化癌症疫苗(联合Keytruda在2b期研究中达到主要疗效终点),瘤内免疫肿瘤学,局部再生疗法,全身分泌和细胞表面治疗(mRNA-0184已完成临床一期首例患者给药),全身细胞内疗法(针对罕见病的I/II期数据良好),吸入性肺部疗法(首个吸入性肺mRNA治疗方案现已投入临床)。目前,Moderna有48个项目正在开发中,包括36个临床试验项目,并且2023年的研发投入将增加至45亿美元。
Regeneron
再生元两款主要上市药物Eylea和Dupxient的销售额仍呈现增长态势,2022第三季度销售额比去年同期分别增长11%和41%。除此之外,公司还有多款药物正在研发中。适应症为DME和nAMD的Aflibercept 8 mg会使用优先审查凭证加快FDA审查,上市前的准备工作正在进行中,2023年8月底之前可能会获得FDA批准。
Seagen
Seagen公司主要专注于肿瘤领域,目前有超过100件专利,4个获批的靶向肿瘤药物,18个临床项目正在进行中;同时进一步布局ADC平台,探索新的有效载荷和连接子。新任CEO David Epstein在本届JP摩根大会上希望公司能够超越长期以来一直专注的ADC的业务,并通过新颖的产品来补充公司的产品线。
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